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卡波姆痔疮凝胶-痔疮凝胶生产厂家-痔疮凝胶贴牌代加工

发布时间:2022-05-13浏览次数:811 次

【产品名称】卡波姆痔疮凝胶
【使用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境,用于痔疮创面的辅助治疗。

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144531  

详细介绍

【产品名称】 卡波姆痔疮凝胶
【结构组成】 产品由凝胶和给胶器组成。凝胶由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和纯化水制成;推注器型给胶器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成,弹簧瓶型给胶器由聚乙烯材质的瓶身、锥头和锥头帽组成。产品经钴-60辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
【产品性能】 pH值在4.0~6.0的范围内;25℃时凝胶的动力黏度不小于30Pa•s;产品无菌。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境,用于痔疮创面的辅助治疗。
【使用方法】使用前将肛门和手洗净,取出去产品,使用推注器型时,拔去后盖,取下套管后插入长管尾部,用做推杆,按压推杆即可挤出凝胶;使用弹簧瓶型时,拔下锥头帽,按压瓶身底部即可挤出凝胶;使用时,患者应侧卧,外痔患者胶挤出适量凝胶涂敷于患处即可,内痔患者需将凝胶挤入肛门3~4cm处。每日一次,宜睡前或便后使用,6~7天为一疗程,重症者早晚各用一次,患者使用后使用护垫,以防污染。

【型号规格】推注器型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支;弹簧瓶型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具体型号规格见包装。
【禁 忌 症】高度敏感体质者或对产品组成材料(卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯)过敏者慎用;孕妇慎用。
【注意事项】1、产品仅供外用;
2、产品一次性使用;
3、请将本品放置于儿童无法触及的位置;
4、包装破损或超过有效期勿用;
5、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应,请用水冲洗、停
止使用后症状即可自行消失;
6、使用期间,使用部位避免坐浴或淋浴;
【储存条件】密封,通风、避光,干燥处保存。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144531
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144531
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【注册人/生产企业联系方式】027-83372881

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